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WPG系列无菌喷雾干燥机令人兴奋的发展

信息来源: | 发布日期: 2015-11-20 | 浏览量:
关键词:WPG系列无菌喷雾干燥机,无菌喷雾干燥机

  对于昂贵的无菌药品的保质期是至关重要的。传统的方法来转换无菌液体成稳定的固体形式是冷冻干燥(冻干),但现在有一种替代方法。喷雾干燥几十年来制药中被使用工业生产粉末-也是在无菌条件下。新一代WPG系列无菌喷雾干燥机一个令人兴奋的发展,下面详细介绍。
  常州一步干燥生产的WPG系列无菌喷雾干燥机
  广为接受绝育手术采用纯蒸汽灭菌是^,并在经过验证的方法医药行业。对于复杂的设计和其中该产品是在接触随设备表面,气泡必须通过施加真空除去。这些挑战性的要求是由新一代的WPG系列无菌喷雾机。
  
  热敏感的化合物可以喷雾干燥疫苗,抗生素,激素和过敏原的喷雾干燥产品的例子。在喷雾干燥过程,在进入干燥室的热气体通常远高于100℃。但由于蒸发冷却的,活性药物仅暴露在温度下面的排气的-通常设定在60℃至80℃,有时低,特别是对于非水饲料。这种接触持续之前的几秒钟粉末被排出,这意味着活性成分不被损坏。活动喷雾干燥产品的已在若干情况下被证明是比当相同更好冷冻过程中,例如通过相位变化产生的应力,因为-产物冷冻干燥或48小时的冷冻干燥过程与在喷雾干燥机中的停留时间短。
  
  均匀的粉末通过选择适当的设备设计和运行条件下,它是可能的,在一单一的工艺步骤,以产生自由流动的粉末,其包含可以是单粒子或控制的聚集体填充注射器,小瓶或植入物。许多无菌液体从饲料中单位体积的药动学变化的生物学过程起源批与批。另外,干燥该药物活动期间可以被改变到不同度。喷雾干燥产生了均匀粉末,所以确定的活性粉可以让您准确地填写您的小瓶正确的“活动量”。
  
  配方自由如在冷冻干燥,适合喷雾干燥的进料的配方集中在如何稳定和提高的API的有效性-但没有加入考虑冻结特性的复杂性。喷雾干燥机的设计也适合处理的有机溶剂,这使得可能使用一个大范围的赋形剂的内制定。
  
  高容量和更低的成本喷雾干燥是一个连续的,可扩展性和成熟的技术,与工厂产能从10的克至10中的每小时吨。时相比,冷冻干燥,将越高越有利喷雾干燥成为吞吐量,作为一个单一的GEA德尼罗WPG系列无菌喷雾干燥机可以取代六到八个大型冻干机,从而显著降低投资和运行成本以及简化工厂运营。无菌过滤器装置为入口工艺气体喷雾的底部干燥室和顶部旋风器被放置在一个技术领域。
  
  喷雾干燥适用于低生物负荷中间体只要有可能,准则要求对产品进行^终灭菌。在这样的的情况下,也没有必要对无菌喷雾干燥过程,但工厂的设计必须保证低生物负担。在这里,WPG系列的其他GMP喷雾干燥机提供具有成本效益解。从研发到商业化生产WPG系列拥有世界各地的多个测试设备。在WPG系列测试中心哥本哈根,丹麦,我们为您提供全面的喷雾干燥的支持:从干燥动力学在单滴研究,以评估可能的饲料配方,为可行性测试,和放大。然后,它是简单的,从我们的技术中试装置传送的过程中您WPG系列WPG系列无菌喷雾干燥机。WPG系列无菌喷雾干燥机具有相同的范围广泛的对于容量,粉末工程,批量大小灵活性等,如常规的可能性喷雾干燥机。
  
  在无菌条件下药品生产必须有一个确认的过程,符合有关当局,包括如何消毒设备和无菌的保持整个完整的生产运行的要求规定的要求。 无菌喷雾干燥机由非无菌1只在用于灭菌的要求分化和可以用于相同的处理,如粒子工程,宽大的干燥,可扩展性和使用有机溶剂,作为非无菌喷雾干燥机。
  
  使用无菌喷雾干燥机主要涉及三个方面:
  
  车间杀菌;
  
  在生产过程中保持无菌;
  
  产品处理(如:灌装瓶)。
  
  使用喷雾干燥机的无菌液体,通常无菌,冻干制剂相比,根本区别在于,它需要无菌粉剂灌装成小瓶,而不是无菌液体灌装。 在冷冻干燥的情况下,小瓶,也必须事先向干燥过程加载。 然而,无菌粉备案是一个成熟的技术与一些供应商在市场上。
  
  以确保在喷雾干燥该无菌保持,所有气体进入和离开无菌干燥区必须有足够的过滤。 液体制剂还必须充分地过滤。 然而,这可能不总是可能的,在这种情况下,不育,必须通过其他方式,如用无菌组件在无菌条件下制备所述制剂来保证。
  
  常州一步干燥设备有限公司生产的喷雾干燥机包括:离心喷雾干燥机压力喷雾干燥机以及中药浸膏喷雾干燥机等等,这些产品都已经通过国家的产品质量认证。

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